亚盛医药-B获FDA批准开展奥雷巴替尼全球注册3期试验 亚盛医药-B（06855）发布公告，其已获美国食品及药物管理局（FDA）的许可，允许开展奥雷巴替尼（HQP1351）针对过往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）（伴有及并无伴有T315I突变）患者... nihdff /今日资讯 /2024-02-14 /47 阅读
强生潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定 2月10日，强生（JNJ.US）宣布，美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）的孕妇。如果获得批准，nipocalimab将成为首款治疗这... nihdff /今日资讯 /2024-02-11 /59 阅读
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