转自:金融界
本文源自:财联社记者 卢阿峰
财联社1月30日讯(记者 卢阿峰)2023年因GLP-1靶点新药,长期处于市场风口的常山药业(***)(300255.SZ)今日晚间发布了业绩预告,预计2023年亏损10亿-12亿元,常山药业称主要原因为主力肝素制剂、原料产品的收入下降。另一大肝素龙头海普瑞(002399.SZ)也于今日晚间发布预亏公告,其业绩变化原因也与常山药业描述趋于一致。
熟悉肝素领域的业内专家也告诉财联社记者,全球肝素行情去年进入缓慢调整期,出口高速增长行情结束,下游制剂商消化库存需求不振,叠加集***降价是常山药业业绩转亏的主要原因,2024年,随着库存逐步见底,肝素原料药供需关系持续改善,肝素原料药需求有望回暖。另外,常山药业明星GLP-1新药艾本那肽因还未涉及减重适应症,因此对于消费级市场的预期还有待兑现。
今日晚间,常山药业发布业绩预告称,预计2023年归属于上市公司股东的净利润亏损10亿元~12亿元,同比由盈转亏。
常山药业在预告中也对于业绩转亏做出了解释,药品集中带量***购导致公司肝素制剂产品收入下降、毛利率降低,公司2023年营业收入中,约60%来源于国内肝素制剂产品销售。由于第八批国家药品集中带量***购和部分省份药品集中带量***购政策影响,公司肝素制剂产品销售价格大幅下降,造成公司收入下降,毛利率降低,从而导致公司净利润下降。
同时,由于药品集中带量***购政策的影响,国内低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化,2023年度,公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量大幅下降,导致公司收入和净利润下降。
肝素相关企业业绩出现下降,并不只是只有常山药业一例。1月13日,国内肝素龙头企业健友股份(603707.SH)发布公告称,经公司对存货进行初步减值测试,当年度拟计提的存货跌价准备10亿-12亿元,预计导致归母净利润减少8.5亿-10.2亿元,同时预计2023年归母净利润-2亿元至-1亿元。公司在公告中指出,肝素行业的影响是本期业绩变化的主要原因之一,受全球生产供应能力削减、药品供应链受到挑战以及医药下游客户库存策略调整等因素影响,肝素行业面临较大冲击等。
而另一大肝素龙头,此前涉“A股史上最大电诈案”的海普瑞于今晚也发布业绩预告称,公司2023年度拟计提的存货跌价准备金额为人民币7.5亿元到9.5亿元,预计导致归属于上市公司股东的净利润减少人民币6.3亿元到 8亿元。
对于业绩变化的原因,海普瑞与常山药业、健友股份一致,认为是全球肝素API的订单需求出现大幅下滑,存货中的部分肝素产品在2023年第四季度出现减值迹象导致的。
熟悉肝素领域的资深医药行业专家郭新峰告诉财联社记者,目前国内几家大的肝素类企业基本建成全产业链,包含上游猪小肠粗品提取,中游是肝素原料药,下游是肝素制剂,已掌握全球肝素原料药话语权,目前国内肝素相关产品已经由健友股份、海普瑞和常山药业形成三强局面。
据悉,肝素是一种抗凝剂,肝素制剂主要用于血栓栓塞性疾病、心血管介入手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。
“毫无疑问,去年全球肝素行情进入缓慢调整期。”郭新峰表示,一方面历经3年疫情,下游制剂商囤货传导至国产肝素原料药,出口高速增长行情结束,下游制剂商消化库存需求不振,导致整个肝素市场供需关系出现倒挂,另一方面主流肝素制剂依诺肝素、那屈肝素纳入第8批国家集***并于2023年7月落地执行,肝素制剂集***“***价”(单支价格从100元左右降到20元以内)制约常山药业等肝素产品收入增长。所以国内三大肝素龙头出现如此业绩也是不意外。
2023年7月1日起,首次将肝素产品纳入集***范围的第八批国家组织药品集***中选结果在河南、江西、河北等多地陆续落地实施。目前市场销售额最高的依诺肝素最后有健友股份、河北常山生化药业、苏州二叶制药等九家企业中选,此前占据最大市场份额的厂家赛诺菲落选;那曲肝素则有四家企业入选,外企弃票后,东营天东制药、天津红日、山东新时代等行业新秀则通过集***开始踊跃占领市场。
郭新峰判断道,肝素原本还会受到生猪价格的走势影响,但随着粗品车间加工及存储能力的提升,肝素行业已平抑“猪周期”的大小年制约,充分满足全球市场需求。“而随着下游制剂企业原料药库存逐步见底,肝素原料药供需关系持续改善,2024年肝素原料药需求有望回暖。”
另外值得一提的是,驱动去年常山药业股价长期处于投资者“热门选择”的重大因素——GLP-1靶向新药艾本那肽,能否成为常山药业未来的业绩增长点?
对此,郭新峰没有那么乐观,他认为,艾本那肽的上市,有望成为常山药业业绩助推器,但艾本那肽临床试验适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症,也未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验,因此对于消费级市场的预期还有待兑现。
1月23日,有投资者在互动平台向常山药业提问:你公司2023年8月31日回复投资者:“公司一直在按***积极推进艾本那肽三期临床项目,在6月27日数据揭盲,目前进展顺利,预计在今年年底前向CDE进行NDA申报。”请问,现在这一事项进行得怎么样了?
常山药业回复称:公司正在积极推进艾本那肽的新药报批工作,如有重大进展,公司将按照规定及时进行公告披露。特别提示艾本那肽之前的临床试验和即将向CDE报批的适应症,均是治疗2型糖尿病,不涉及其他适应症。